FDA和EPA两个政府职能部门管辖的产品范围也不同,具体的管辖权限如下图所示:
特别说明:消毒剂是只含有化学消毒成分的产品,包括消毒湿巾。用于医用或者人体手部消毒的,归FDA管理。用于硬物表面消毒或其他消毒,归EPA管理。
如果我们研究21CFR和40 CFR两部法规中对于消毒产品的要求和定义,就会发现如下的规律。我们总结如下表所示:
EPA认证操作流程以及周期
哪些产品必须经过FIFRA注册
根据FIFRA法案的规定,任何含有活性成分(化学试剂)或者通过物理原理来灭杀有害生物,或者有抗菌灭菌功能的,都受制于FIFRA法案的管制。必须在EPA注册,并且满足FIFRA法案规定的其他要求。具体的杀虫灭菌产品如下:
农药杀虫剂,
除草剂,
杀菌剂
灭鼠剂,
抗菌剂,
各种装置(不管是否含有活性成分)
EPA认证操作流程以及周期
自发布该通知以来,EPA已确定以下类型的产品也属于设备的定义:1.声称通过电磁和/或电辐射控制有害生物的产品(例如,手持式虫子拍击器,电动跳蚤梳);2.声称通过产品引起的地下爆炸来控制穴居动物的产品;和按照1976年联邦公报通知中指示的原则对一种有害生物起作用的产品,但据称可以控制不同类型的有害生物(例如,啮齿动物用粘性诱捕器(不含引诱剂),鸟类用光或激光防护剂等)
自发布该通知以来,EPA已确定以下类型的产品也属于设备的定义:1.声称通过电磁和/或电辐射控制有害生物的产品(例如,手持式虫子拍击器,电动跳蚤梳);2.声称通过产品引起的地下爆炸来控制穴居动物的产品;和按照1976年联邦公报通知中指示的原则对一种有害生物起作用的产品,但据称可以控制不同类型的有害生物(例如,啮齿动物用粘性诱捕器(不含引诱剂),鸟类用光或激光防护剂等)