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化妆品FDA申请审批注意事项
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发布时间: 2020-09-07 13:48
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化妆品FDA申请审批注意事项

FDA还监测这些产品的不良反应报告

一些化妆品可能算作药物,因此需要FDA批准。
旨在使人们更具吸引力的产品通常被归类为化妆品,但如果产品意图影响皮肤或身体的结构或功能,则其被分类为药物或甚至医疗装置。

肥皂有自己的一套定义,可以由一个单独的监管委员会监督。
例如,面霜A声称通过使皱纹不那么明显使人们更具吸引力:它将被归类为化妆品。
面霜B声称可以去除皱纹或增加胶原蛋白:它将被归类为药物或医疗器械。

即使面霜B实际上不能去除皱纹或增加胶原蛋白,仅仅声称足以导致产品被重新分类并且受到FDA审查(这就是为什么在您的产品列表中避免结构功能声明如此重要!)亚马逊禁止销售已确定向用户提出“不合理的伤害或疾病风险”的化妆品。
如果卖家不确定您的产品是否属于此类别,可在Seller Central中找到完整的违禁物品清单。

 
 

化妆品FDA申请审批注意事项

美国FDA认证

二、颜色添加剂
只有当FDA批准这些添加剂用于预期用途时,才允许在化妆品中添加颜色添加剂。
如果您的产品含有颜色添加剂,您必须遵守FDA的法律和要求,以获得批准,认证,身份和规格以及使用和限制。

FDA将批准的颜色添加剂分为两类:需要认证的颜色和不需要认证的颜色。

1、自愿化妆品注册计划
FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP)是一种报告系统,供在美国商业销售的化妆品的制造商,包装商和分销商使用。
VCRP通过提供有关化妆品和成分,使用频率以及参与其制造和分销的公司的信息来协助FDA对化妆品的监管,以评估市场上的化妆品。

确认合规守则
合规代码的确认(C中的A)是可在进口时提供的三个字母代码,以便于FDA审查。
FDA使用A代码来帮助验证您的产品是否符合相应的要求,提供正确的C代码A可降低您在FDA进口筛选过程中进行进一步FDA审查的货物的可能性。


 
 

化妆品FDA申请审批注意事项
化妆品FDA注册程序:1)提供贵公司的产品信息,我们将为您判断产品类别并确定应用路线;2)贵公司根据我公司提供的申请表提供公司信息和产品信息,中英文信息;3)签订合同并签署并与美国代理协议生效;4)我公司协助贵公司向美国FDA支付美元;5)我公司将注册申请材料提交美国FDA批准;6)完成注册批准并获得批准号;7)我公司颁发证书
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