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香水FDA代办审批注意事项
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发布时间: 2020-09-05 13:08
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香水FDA代办审批注意事项
化妆品FDA认证到底是什么?
按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。
 
 

香水FDA代办审批注意事项

化妆品FDA管理

美国市场上的化妆品也由美国食品药品监督管理局管理食品的分支机构食品安全和应用营养中心负责监管。
一般来说,化妆品并不需要美国食品药品监督管理局的上市审批,除非它们需要在标签上作出“结构或功能声明”以成为药用化妆品。
但是在化妆品被允许于美国市场销售时,其中的所有着色剂都需通过美国食品药品监督管理局的特别批准。
美国食品药品监督管理局也负责对化妆品的标签进行管理,而没有被强制要求进行安全性检测的化妆品须在其标签上注明可能带来的副作用。

化妆品FDA认证检测

FDA监督和规范美国市场上的化妆品,对于出口到美国的化妆品,FDA做入关前抽检。
对于抽检不合格的产品,业主可以有一次在FDA前听证上诉的机会,如果FDA证据确凿,则产品退回业主,或就地销毁,销毁或退货的费用由原业主负担。

FDA关心的是产品的安全性,及不良厂家对消费者的误导,FDA有一套完整的认证程序,并且对不同人体部位使用的化妆品有不同规定,已知的有害性物质不可以出现在化妆品成份中,误导的标签在进入美国必须改正。

FDA倡导厂家的自律。
如果厂家在FDA的出口记录良好,抽查可以少而且迅速。
如果厂家有连续的违规记录,厂家会发现他们以后很难与FDA打交道。


 
 

香水FDA代办审批注意事项
化妆品进入市场前是否需要FDA认证?FDA对化妆品的合法权限与FDA对其他FDA规范的产品(如药物,生物制剂和医疗器械)的不同,根据法律,化妆品和成分不需要FDA前市场批准,颜料添加剂除外,但是,FDA可以针对违反法律的企业或个人追究对市场上不符合法律的产品的执法行动
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