哪些产品能够豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或许抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品运用Minimum risk清单在活性成分和辅料(慵懒成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA控制的人类药品和兽药当然,有些农药产品,也是危险品,必须满意危险品标识的要求
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出口到美国的及消毒抑菌器具,空气杀菌净化设备以及灭虫电器设备在该方案里属于装置设备(Regulated Device),这些产品的制造商也需要在EPA完成企业注册,获取EPA确立号(Establishment Number),并提供首次出口报告以及后续年度报告。下面主要介绍FIFRA关于设备装置类的EPA注册要求:
装置(Device)必须满足FIFRA法案的要求:
1.Regulated Devices管控的装置产品如:
臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠器等
2.Establishment Registration制造商确立注册:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号(Establishment Number)。如果含有活性成分的产品,必须进行产品的注册,取得EPA注册号
3.出口报告(Report)递交:
获取EPA 颁发的制造商注册确立号(Establishment Number)后, 必须在30天内完成首次出口报告(Initial Report), 并且后续每年必须要在在3月1日前递交EPA年度报告。
此外,这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求, 如:
? 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺骗性质的语句;
? 标签必须要有EPA 制造商确立号;
? 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
? 产品必须有相关的警告语等
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近亚马逊要求消毒器械都需要EPA认证,否则就要下架。因此时间非常紧迫。而很多国家,特别是美国对消毒器械的产品在当前形势下有极度紧缺。所以商机不容错过,很多销售消毒器械的商家都想尽快拿到EPA注册号
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